为鼓励医药领域研制创新,保障供应可及,明确各方权责,加强管控,严惩重处违法行为,维护最广大人民群众的身体健康,2019年8月26日,第十三届全国人大常委会第十二次会议表决通过新修订《中华人民共和国药品管理法》,并于2019年12月1日起施行。
《药品管理法》是我国药品监管的基本法律,新修订《药品管理法》全面贯彻落实党中央有关药品安全“四个最严”要求,严惩重处违法行为,贯彻落实“处罚到人”,在对企业依法处罚的同时,对企业法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员也予以处罚,包括没收违法行为发生期间其所获收入、罚款、一定期限甚至终身禁业等。因此,《药品管理法》不仅与人民群众的生命健康息息相关,也关系着药企的生存和发展。
据此,2021年7月28日上午9时30分,由金砖天网科技集团主办,广东省医药合规促进会承办、CIO合规保证组织协办的“新《药品管理法》下药品零售企业GSP合规管理”专题培训线上直播顺利开展!
此次培训课程由广东省医药合规促进会GSP专家、CIO合规保证组织资深咨询师洪妙珍担任授课老师。洪老师具有多年药品经营管理经验,熟悉批发、零售连锁经营企业的GSP管理,对新修订《药品管理法》有着一定深入的研究与见解。
洪老师主要从近年监管情况、企业违法违规案例分析、新《药品管理法》对药品零售企业的影响以及如何有效履行新《药品管理法》下GSP管理四个模块入手,从实际出发,以案例为指引,联系行业态势,用理论联系实际,再结合理论实际总结经验,细致全面、通俗易懂地讲授了一节干货满满的培训课。
课程虽短,但学员们均表示收获甚多。课上老师针对常见的违法违规经营问题的讲解,进一步加深了学员对药品质量管理体系和监管管控的认识和理解,也切实有效地使学员们明悉新修订《药品管理法》中的要点要求,避免违规风险,提升合规经营管理水平。培训结束,学员们还需就培训内容进行考试,考核通过即颁发CIO在线 “培训证书”,这同样是对学员们培训成果的一个肯定。
新《药品管理法》贯穿重视民生、保障民生、改善民生这条主线,开启了我国药品管理的新篇章。在这部充盈着民生情怀的法律指引下,我国药品企业、药品从业人员要与时俱进,夯实新法规知识,激流勇进,抓住机遇,确保企业合规经营管理,激发研发生产活力,保障人民群众用药安全、有效、可及。广东省医药合规促进会始终扮演好自身角色,积极承担社会责任,源源不断向外输出,提升自身服务质效,持续为政府、企业、从业者们提供高质量、专业化、个性化服务!