10月14日，海南康芝药业股份有限公司（以下简称「康芝药业」）洪总一行到访CIO合规保证组织。儿童用药关系千万家庭，其安全与合规始终是医药产业关注的重点。
康芝药业股份有限公司是一家专注儿童大健康的上市制药企业，深耕儿童用药市场30多年，业务涵盖儿童药、母婴健康与医疗服务等领域。公司拥有国家一类新药1个、药品文号30余个，覆盖颗粒剂、片剂、胶囊等多种剂型，是国内少数具备儿童药研发、生产、销售完整链条的企业之一。公司在海南、广东、河北等地布局多个生产基地，并设有以儿童药为主要研究方向的博士后科研工作站。
儿童药企业的合规，对质量体系与专业能力都有较高要求。CIO合规保证组织在医药合规领域深耕二十多年，服务过大量药械化企业与监管机构，在质量管理体系、合规审计与品种注册等方向积累了实践经验，能够为不同药企业提供贴合其发展阶段的合规支持。
交流中，双方就医药合规建设的现状与趋势交换了意见。当前，随着监管要求持续完善、产业分工不断细化，合规已从单点应对转向体系建设，成为医药企业稳健发展的重要基础；对于专注细分领域的企业而言，把合规能力做扎实，既是守住安全底线的需要，也是拓展发展空间的前提。
合规是医药产业行稳致远的前提，既需要监管的科学引导，也离不开企业自身的持续投入与专业力量的协同支持。双方将以此次到访交流为新起点，在医药合规领域加强对接，共同推动合规要求在企业落地见效。
未来，CIO会继续发挥在合规研究与专业服务方面的积累，与康芝药业等企业保持交流，把合规服务的经验用到更多药企的实际需要上，为医药产业合规高质量发展贡献专业力量。
