创新药的竞争力，一半源于研发突破，一半系于合规托底。2026年10月14日，江苏恒瑞医药股份有限公司（以下简称「恒瑞医药」）徐总一行到访CIO合规保证组织，创始人谢名雁同来访一行，就医药合规建设展开深入交流。
恒瑞医药创立于1970年，是一家以创新药研发为核心的驱动型国际化制药企业，于2000年、2025年先后在上海证券交易所与香港联合交易所挂牌，成为“A+H”两地上市企业。公司聚焦肿瘤、代谢与心血管、免疫与呼吸、神经科学等领域，产品覆盖抗肿瘤、手术用药、造影剂等多个方向，已有一批1类创新药获批上市，并在国际化布局上持续推进。
作为长期深耕医药合规领域的合规专业机构，CIO合规保证组织自2003年成立以来，始终专注医药全生命周期合规服务，累计服务3000多家药械化企业、50多个监管机构，旗下「CIO在线」平台汇聚15万注册用户。面对创新药企业研发快、管线多、出海广的特点，CIO在产品注册、GMP合规审计、质量管理体系与药物警戒等方向形成了适配多业态的合规服务能力。
交流中，双方围绕医药合规建设的新形势作了探讨。当前医药产业正从规模扩张转向创新驱动，监管科学持续进步，合规的内涵也在不断拓展——它既是准入的门槛，也正成为企业稳健经营的重要支撑。随着业务范围不断扩大，企业对合规的要求也从满足单项监管，延伸到构建覆盖各环节的体系能力。
未来，随着医药产业加速发展，合规也将从“跟得上监管”走向“支撑得起战略”。CIO合规保证组织将继续深耕医药合规领域，与广大医药企业一道，共同推动产业在合规轨道上走得更稳、更远。
