2026年10月14日,湖南南新制药股份有限公司(以下简称“南新制药”)李总一行到访CIO合规保证组织,双方聚焦企业各环节的合规需求,围绕医药企业全生命周期合规体系建设开展了深入交流。

湖南南新制药股份有限公司是一家专注于化学药物研发、生产与营销的创新型制药企业,已掌握创新药先导化合物设计与发现、筛选优化,以及难溶性药物开发、手性药物合成与质量控制等关键技术,并以此支撑品种的持续迭代。公司秉持“求索鼎新”的创新发展理念,在多个治疗领域形成有序的产品梯队。
CIO成立于2003年,是国内较早提供医药全生命周期第三方合规服务的专业机构,累计为3000多家药械化企业、50多个监管机构提供专业服务,旗下「CIO在线」平台汇聚15万注册用户,在产品注册、GMP合规审计、质量管理体系搭建、药物警戒体系建设等方面积累了丰富经验。

交流中,双方围绕化学制药企业全生命周期合规中的重点议题交换了意见。南新制药介绍了企业在质量管理体系等板块的合规实践,CIO也结合服务医药企业的经验,就相关环节的合规要点与常见风险进行了交流。双方一致认为,随着监管要求的持续完善,企业在研发、生产到上市后环节的全链条合规能力需要不断强化。
双方表示,将会以此次交流为契机持续保持沟通,并探索深化合作的可能。针对企业在全生命周期合规中的实际需求,CIO可提供从产品注册、GMP合规审计、质量管理体系搭建到药物警戒体系建设的全流程合规支持,协助企业把监管要求转化为可落地的管理动作。
作为企业合规的帮手,未来,CIO也将持续助力医药企业从被动应对转向主动治理,共同保障公众用药安全,推动医药产业合规高质量发展。



