9月22日，第三届“医药合规百城行”第二站（佛山站）在佛山顺利举办。本站培训由主管部门统一发文组织，CIO合规保证组织承担“药品法规培训”模块授课，佛山市各中药生产企业、医疗机构中药制剂室的质量负责人、实验室负责人及质检骨干参加培训。
上图|第三届“医药合规百城行”佛山站培训现场
这是本届百城行首次把主题落在中药上。8月，CIO联合深圳市市场监督管理局宝安监管局举办首站活动，以“监管部门搭台、专业机构执行、企业一线受益”的模式开展公益培训。佛山站延续同一套模式，面向中药生产企业与医疗机构制剂室开展培训。
中药的质量，从来不是单一环节的事。从源头看，中药材来源分散、品种复杂，同名异物、掺伪掺假仍有发生；从过程看，炮制与配制工艺传统，标准执行的稳定性高度依赖体系；从标准看，《中国药典》到地方标准，检验方法越做越细，显微鉴别、含量测定这些“硬手段”，直接决定产品能不能过关。
对生产企业来说，检验能力跟不上，产品就出不了厂；对医疗机构制剂室来说，配制质量直接关系患者用药安全。本站培训即从“检验技术”与“法规要求”两端同时切入。
本次培训共设四个环节。前三个环节围绕技术层面展开：开班动员明确了培训目标、要求与纪律，把“为什么学”讲在前头；实验室比对结果通报点评以真实比对数据为依据，点评各实验室的检测能力表现，把长板与短板摆到台面上，问题在比对中暴露，比在检查中暴露要好；显微鉴别及高效液相含量测定技术分享环节，则围绕中药质量控制的两项核心手段展开——一个回答“是什么”，一个回答“有多少”，技术细节怎么落地、常见偏差怎么判断是其讲解重点。
前三个环节解决的是“怎么检得准”，第四个环节要回答的则是“怎么做才合规”。检验技术管住的是“产品合格”，法规合规管住的是“企业安全”，两者缺一不可。
本次培训的第四个环节“药品法规培训”，由CIO合规保证组织主讲。
CIO成立于2003年，是国内较早提供医药全生命周期第三方合规服务的专业机构，累计为3000多家药械化企业、50多个监管机构提供专业服务，旗下「CIO 在线」平台汇聚15万注册用户，在产品注册、GMP合规审计、质量管理体系搭建等方面积累了丰富经验。
课程围绕质量管理体系运行、工艺与质量标准执行、委托生产与配制管理、标签说明书与追溯等法规要点展开，并结合近年监管检查中的真实发现逐条拆解。这一课要解决的问题很具体：中药生产企业、医疗机构中药制剂室日常运营中哪些环节最容易触碰法规红线，检查上门时哪些记录、哪些环节会被重点看。课程没有照本宣科念条文，而是把上述要点逐项对应到真实发现中讲清。
从培训的现场情况看，本次培训有三个特点。一是参训人员构成聚焦，到场的基本是各单位的质量负责人、实验室负责人和质检骨干，均对产品质量与合规结果负有直接责任，保证了培训内容的吸收效率。二是提问集中在实操层面。三是检验与法规两条线首次被放在同一场培训中呈现。
有参会人员反馈，以往检验与法规多由不同岗位分别负责，工作思路也各自独立，此次将两者置于同一课程体系下，才发现不少“技术上的偏差”背后其实是“体系上的漏洞”；反过来，法规要求的落实同样离不开检验数据的支撑。
会后交流中，多家单位希望这类“检验技术 + 法规合规”的组合培训继续办下去，并提出希望增加更贴合自身品种的实操内容。
