9月21日,广东省现代保健科学研究院(以下简称"健科院")蒋院长一行到访CIO合规保证组织,会长谢名雁对蒋院长一行的到来表示热烈欢迎,双方围绕医药大健康产业合规高质量发展进行了深入交流。

上图|健科院蒋院长一行与CIO合规保证组织谢名雁等合影
谢名雁向蒋院长一行介绍了CIO的发展历程与业务开展情况。CIO成立于2003年,是国内较早开展医药第三方合规服务的专业机构,二十余年来始终聚焦医药全生命周期合规这一领域,为药械化企业提供从产品注册、GMP合规审计到质量管理体系搭建的全流程服务,同时也为各级监管部门提供技术支撑。截至目前,累计服务企业3000余家、监管部门50余家,旗下「CIO 在线」注册用户达15万,在长期的项目服务中形成了完整的服务体系与专业队伍。

医药大健康领域业态多元,横跨药品、医疗器械、保健食品、化妆品等多个监管条线,各自适用不同的规则要求。近年来,健康服务新业态、新模式不断涌现,既为行业发展带来了新的空间,也对科研单位与从业企业的合规管理能力提出了新的要求。如何在鼓励创新、活跃市场的同时,把质量与合规的底线守住,成为行业共同面对的课题。
健科院创立于2012年,是经广东省人民政府批准、在广东省民政厅登记的省级非营利性组织,长期从事医学保健科学研究。研究院在广州、深圳、北京、长沙等地合作共建科研实验室,组建专业科研团队开展各类研究,业务涵盖医学科研、学术交流、科普教育、应用推广、成果转化与数据资产化服务,并承担行业调查研究、科技成果鉴定与推广应用等职能,是省内医学保健科学研究领域的专业单位。

双方就大健康领域的合规能力建设进行了沟通,并结合各自的工作实际交换了看法。谢名雁表示,CIO将会继续依托在服务监管部门与药械化企业方面积累的经验,参与大健康领域的合规能力建设,为科研单位与企业的规范发展提供专业支持;双方也将会在学术交流、合规培训等方向保持联系,共同推动医药大健康产业合规高质量发展!



