2026年9月14日，广东京豪生物制药有限公司（以下简称“京豪生物”）陈总一行到访CIO合规保证组织，创始人谢名雁携团队热情接待，双方围绕生物制药合规管理等议题展开深入交流。
京豪生物成立于 1999 年，是一家致力于抗病毒药物和生物抗体产品研发、生产与销售的自主创新型制药企业，具备“化学合成”与“生物抗体产品”两大研发平台，曾研制出具有自主知识产权的国家一类抗乙肝病毒新药“阿德福韦酯”及系列生物抗体产品。
企业长期深耕抗病毒与生物抗体领域，产品涵盖原料药、生物抗体原料及医疗器械等，以“提高医药科技水平，保障人民身体健康”为发展宗旨，2018年获评高新技术企业，持续推进生物制药产品的研发与产业化。
京豪生物陈总一行与CIO合规保证组织创始人谢名雁等合影
CIO合规保证组织谢名雁介绍了机构多年来的合规服务经验。CIO成立于 2003 年，是国内较早提供医药全生命周期第三方合规服务的专业机构，累计为3000多家药械化企业、50多个监管机构提供专业服务，旗下“CIO在线”平台汇聚15万注册用户，在产品注册、GMP合规审计、质量管理体系搭建等方面积累了丰富经验。
生物制药合规贯穿研发、注册、生产到上市后管理的全流程，专业第三方服务的支撑作用日益凸显。交流中，双方围绕生物制药全生命周期的合规管理展开讨论。针对生物制品企业常见的合规环节，CIO可在生物制品注册申报、GMP合规审计、MAH体系搭建、药物警戒及药品上市后临床评价等方面提供专业支持。多年来，CIO已为多家细胞治疗、生物制品企业提供GMP合规咨询与审计等专业服务，在生物制药合规领域积累了扎实的实践经验。
双方表示，将以此次交流为契机，在生物制药合规体系建设、合规专业人才培养等方面保持沟通对接。未来，CIO将继续发挥医药全生命周期第三方合规服务经验，与京豪生物制药一道，共同推动生物制药合规高质量发展。
