热烈欢迎白云山汉方一行到访CIO合规保证组织

2026年9月2日，广州白云山汉方现代药业股份有限公司（以下简称"白云山汉方"）一行到访 CIO 合规保证组织，CIO 合规保证组织谢名雁、赵康财及团队热情接待，双方围绕特殊食品注册、产品推广与出海合规等议题进行了深入交流。

上图|双方代表在 CIO 合规保证组织合影留念

广州白云山汉方现代药业股份有限公司是广药集团旗下广州白云山医药集团股份有限公司成员企业，专业从事特色原料药、高端注射用脂质原辅料、保健食品和特殊医学用途配方食品的研发、生产与销售，建有国家发改委批复的"中药制药过程技术与新药创制国家工程研究中心"等多个科研平台。

CIO 合规保证组织成立于 2003 年，是国内较早提供医药全生命周期第三方合规服务的专业机构，累计为 3000 多家药械化企业、50 多个监管机构提供专业服务，旗下「CIO 在线」平台汇聚 15 万注册用户，在产品注册、GMP 合规审计、质量管理体系搭建等方面积累了丰富经验。

围绕本次到访，双方重点交流了两方面议题：

特殊食品注册。赵康财提示：特医食品注册申请人须为生产企业，注册证书载明企业名称与生产地址（《特殊医学用途配方食品注册管理办法》，市场监管总局令第 85 号）；保健食品注册人转让技术的，按第三十条须由受让方重新申请、走简化审评，并非证书过户，擅自转让设有罚则（《保健食品注册与备案管理办法》，2020 年总局令第 31 号修订）。

产品推广与出海合规。双方就大健康产品宣传合规交换了意见。赵康财并提示，2026 年 1 月 1 日起施行的《药品生产企业出口药品检查和出口证明管理规定》（国家药监局 2025 年第 113 号公告）明确：出口药品须按药品 GMP 生产并通过相应检查，非药用产品即使具有药物活性也不得以药品名义出口，不得使用《药品生产许可证》等药监文件。

双方一致认为，未来应在特殊食品注册、产品推广与出海合规等领域保持沟通、深入合作，CIO 将根据企业实际需求协调相应专业团队提供支持。

CIO 曾为欧露莲等企业开展保健食品与特医食品双轨注册论证，也协助过贵州宏宇药业完成澳门中成药注册。面向"合规+出海"的双重命题，CIO 将继续以"四手"角色助力企业合规高质量发展。

 关于白云山汉方：

广州白云山汉方现代药业股份有限公司是广药集团旗下广州白云山医药集团股份有限公司成员企业之一，专业从事研究、生产、销售特色原料药、高端注射用脂质原辅料、保健食品和特殊医学用途配方食品，并提供中药提取分离工艺研究、中试放大与工程化验证、近红外在线检测质量控制技术等对外技术服务。公司建有国家发改委批复的"中药制药过程技术与新药创制国家工程研究中心"以及广东省和广州市药用脂质重点实验室、广东省和广州市工程技术中心、广东省和广州市企业技术中心等多个科研技术平台，先后获评国家高技术产业化示范工程、全国五一劳动奖状、国家绿色工厂等荣誉；旗下"广药牌"灵芝孢子油软胶囊、"均适能"特殊医学用途全营养配方食品等已上市销售。