2026年8月28日,广州市东源药业科技有限公司(以下简称“东源药业”)段总一行到访CIO合规保证组织,会长谢名雁携团队热情接待,带领参观介绍了公司环境,双方进行了深入的交流。

座谈中,段总介绍了东源药业的发展情况。东源药业成立于2021年,总部位于广州黄埔区,是一家集生产、科研、检测、临床、市场于一体的医药健康企业,2025年获评国家级高新技术企业。公司致力于筛选与研发安全且具有生物学功能的天然植物药、食品及化妆品,依托自主研发的光催化技术与聚合物自我富集技术,在天然活性材料领域形成技术积累,已申请多项国家发明专利;其昆明GMP生产中心已投产,旗下产品已上架全国17个省(市)近百家连锁药店,在研创新产品已获得临床试验批准。

谢名雁会长也分享了CIO在医药合规领域的服务实践。CIO成立于2003年,是国内较早提供医药全生命周期第三方合规服务的专业机构,累计为3000多家药械化企业、50多个监管机构提供专业服务,旗下"CIO在线"平台汇聚15万注册用户,在产品注册、GMP合规审计、质量管理体系搭建等方面积累了丰富经验。
双方围绕行业发展趋势及企业合规需求进行了交流,就三类医疗器械分类界定评估、医疗机构制剂、原料药等企业关心的事项进行了沟通,CIO方面将结合企业实际需求做好后续对接。
东源药业正处于研发成果加速转化的阶段,在产品注册申报、质量体系完善等方面存在持续的合规服务需求,CIO在相关领域的服务能力与平台资源,有望为企业发展提供专业支撑。交流期间,东源药业还采购了CIO《医药代表合规转型与能力升级》系列课程,用于企业医药代表队伍的系统培训,提升其合规意识与专业服务能力。
未来双方将保持密切沟通,积极探索在合规体系建设、产品注册、质量管控及培训等方面的合作空间,携手推动医药健康产业的合规高质量发展。

关于东源药业:
广州市东源药业科技有限公司成立于2021年,专注于安全、具有生物学功能的天然植物药、食品及化妆品的筛选与研发。企业聚焦植物多糖等天然活性成分的研究,推动中药现代化与天然活性分子的产业化应用,已取得国家高新技术企业、科技型中小企业等资质,并与中山大学、暨南大学、南方医科大学、海南大学及中科院水生生物研究所等高校和科研机构建立了产学研合作。
2026年4月,东源药业自主研发的1.2类中药创新药"芦荟多糖提取物"及"芦荟多糖乳膏"获国家药品监督管理局临床试验批准,拟用于深Ⅱ度烧伤创面的治疗,为慢性难愈性创面修复提供中药创新方案。同年,企业入选广东省退役军人优质创业项目"星火计划"2026年度第一批扶持培育项目,并在广东股权交易中心"戎创板"正式挂牌。目前,东源药业已推出食品、化妆品及医疗器械等多类产品。