2026年8月27日,鲁南制药集团代表一行到访CIO合规保证组织,双方围绕医药合规建设等议题展开深入交流。

此次交流,鲁南制药集团刘总介绍企业根植沂蒙老区的发展历程,以及当前正积极推进的“千亿鲁南 ”战略目标。作为集中药、化学药品、生物制品研发、生产、销售于一体的综合制药集团,鲁南制药长期将“沂蒙精神”融入企业发展,高度重视医药合规建设。集团设有多个国家级研发平台,与国内外100多所高校及科研院所建立合作,创新能力居行业前列。质量体系接轨ICH、FDA、EDQM等国际标准,所有剂型全部通过国家新版GMP认证。国际化方面,已有多个品种完成亚、欧、美、非等地注册认证,产品远销80多个国家和地区。

上图|鲁南制药集团刘克军
CIO合规保证组织创始人谢名雁则介绍了其二十余年的合规服务沉淀。CIO自2003年创立,率先在国内探索医药全生命周期第三方合规服务,已累计服务3000多家药械化企业和50多家药监部门。其打造的“CIO在线”平台拥有15万注册用户和4万多家企业用户,集成法规动态、专业问答、在线培训、服务商城等模块,成为医药从业者日常合规工作的重要助力。

在交流中,双方还就培训体系、平台互通及资源链接等内容进行了深入探讨。未来,双方将立足各自在医药研发生产、合规服务与数字化平台方面的优势资源,积极探索在合规培训、标准制定、平台互通等领域的合作,持续为全国医药行业的稳健与高质量发展注入新动能,共同助力医药行业合规水平提升。
关于鲁南制药集团:
鲁南制药集团是集中药、化药、生物药、中间体、原料药等生产、科研、销售于一体的综合制药集团,国家创新型企业、国家重点高新技术企业,成员企业包括鲁南厚普制药有限公司、鲁南贝特制药有限公司、山东新时代药业有限公司、鲁南新时代医药有限公司等。位列中国大企业集团竞争力500强,中国民营企业制造业500强,连续多年上榜山东省纳税100强榜。
2026年,鲁南制药集团获“医药工业营业收入百家企业”第21位、“医药行业自主创新企业”第15位、“医药行业守法诚信企业”,鲁南制药品牌价值达135.13亿元。 荣获中国工业大奖、山东省省长质量奖、全国质量标杆,获国家技术发明二等奖、国家科技进步二等奖等奖项。位列“2026中国药品研发综合实力百强榜”第19位、“2026化药研发实力TOP100排行榜”第18位、“2026中药研发实力TOP50排行榜”第16位、“2026生物药研发实力TOP50排行榜”第44位。