第二届九次理事会暨“清风领航·合规重塑”医药合规研讨会成功举办

2026年7月9日，由广东省医药合规促进会主办的第二届九次理事会暨“清风领航·合规重塑”医药合规研讨会在佛山（广东西屋康达空调有限公司）圆满举办，来自医药行业的专家、会员代表及企业负责人等共聚一堂，聚焦医药行业监管新形势下的涉刑风险防控、验证体系优化及洁净空调技术等核心议题，共谋合规发展新路径。

理事会审议工作报告，凝聚行业发展共识

广东省医药合规促进会第二届九次理事会率先召开。会议审议通过了《2026年度上半年秘书处工作报告》及《新晋会员单位增补名单》。报告指出，面对2026年医药行业监管持续加压的严峻形势，促进会积极作为，通过开展全国巡回专题培训、上线合规营销体系搭建等系统性服务产品、启动团体标准编制等工作，有效赋能会员企业应对监管挑战。会议还表决通过了新晋会员单位增补名单，进一步壮大了协会力量。

研讨会聚焦三大话题，直击行业痛点

上图|广东西屋康达空调有限公司董事长蔡湛文

上图|广东省医药合规促进会会长谢名雁

本次研讨会由广东西屋康达空调有限公司董事长蔡湛文、广东省医药合规促进会会长谢名雁分别致开场辞。研讨会围绕医药企业涉刑风险自查与生存指南、制药企业验证优化、西屋康达中央空调系统技术解决方案三大话题，邀请实战专家进行深度解析。

话题一：医药企业涉刑风险自查与生存指南

面对2026年两高司法新规与医药代表备案制的密集落地，广东省医药合规促进会会长谢名雁以“红线有多近？”为切入点，梳理商业贿赂、数据合规等核心刑事监管红线，构建事前自查、事中应急、事后长效合规全周期解决方案：推出四步涉刑风险自查清单，拆解涉案 “黄金 24 小时” 应对策略与整改流程，并指明企业合规转型长效经营路径。他强调，涉案不等于消亡，合规整改是出路。

话题二：制药企业验证优化培训

深检集团（浙江）质量技术服务有限公司药企验证技术负责人欧阳艳华，聚焦飞行检查与注册核查下的共性痛点，从法规依据、全流程管理到关键系统实践进行了系统讲解。解析了国内外最新GMP验证法规与指南，系统梳理了从用户需求（URS）制定到性能确认（PQ）的验证全生命周期管理，并针对空调系统（HVAC）、制药用水系统、工艺气体系统及灭菌设备等关键领域，逐一剖析了现场常见缺陷及科学整改措施。

话题三：医药行业中央空调系统技术解决方案

西屋康达产品研发专家孙得盛带来了洁净环境保障的前沿技术方案。针对医药工业洁净厂房对低湿环境的严苛要求，西屋康达自主研发的低露点直膨除湿技术成功突破行业上限，可满足室内含湿量4~12g/kg的环境使用需求，与转轮除湿相比节能率最高可达60%以上。该技术已广泛应用于锂电、医药、食品生产等工业洁净厂房，其低露点变频直膨无霜空调机组可实现处理空气温度低至2℃的送风。以某实际运行案例为例，机组采用全直膨系统，室外安装、稳定运行，企业年节省电费约63万元（按150kW运行功率、年负荷率60%估算），节能效益十分可观。

实地参访与技术交流，推动合规理念落地

主题分享结束后，与会嘉宾实地参观了西屋康达的展厅与数字化车间，近距离了解洁净空调在GMP相关应用场景中的实际运用，实现了合规理念与技术方案的同步落地。

本次研讨会从政策法规的合规底线、验证体系的技术保障到硬件设施的落地支撑，形成了“认知—方法—工具”的完整闭环。与会嘉宾纷纷表示收获满满。面对2026年医药行业监管持续加压的严峻形势，唯有将合规意识融入企业运营的每一个环节，从被动应对转向主动治理，方能在行业洗牌中把握先机、行稳致远。广东省医药合规促进会将继续发挥平台优势，为医药行业的高质量发展保驾护航。

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