
2026年6月26日,由深圳市康哲生物科技有限公司主办、广东国健医药咨询有限公司承办的“2026年药品委受托生产培训班”圆满落下帷幕。本次培训紧扣2026年药品监管新规落地背景,聚焦药品上市许可持有人与委托生产的核心合规要点,旨在帮助医药企业及从业者精准应对监管新常态。培训采取了线下授课与线上直播相结合的方式,目前课程内容已正式在CIO在线平台上线。
上图|广东省药学会药品委受托质量受权人专业委员会主任委员王玥主任
上图|广东省医药合规促进会谢名雁会长
培训伊始,广东省药学会药品委受托质量受权人专业委员会主任委员王玥主任、广东省医药合规促进会谢名雁会长分别发表致辞,为本次培训拉开序幕,强调在2026年监管高压态势下,MAH与CMO强化协同共治、落实全生命周期质量管理的重要性。
上图|CIO合规保证组织专家
上图|CIO合规保证组织专家
本次培训班由CIO合规保证组织资深专家进行专题授课。在法规政策层面,培训围绕《药品管理法》、《药品生产监督管理办法》以及2026年新实施条例的核心变化,系统梳理了MAH从“资质挂靠”向“实质管理”转型的合规路径。在监管检查及实操层面,培训结合一线监管案例,详细拆解了药品监管飞行检查、延伸检查的重点核查内容,并围绕机构人员资质、质量管理体系衔接、物料溯源,到生产工艺转移验证、数据完整性及上市放行“盲签”风险等高频缺陷,给出针对性的迎检与整改建议。
上图|线上课程已上线CIO在线
作为承办单位,广东国健医药咨询有限公司(CIO合规保证组织)拥有二十余年深耕医药合规领域的服务经验。为充分发挥培训资源效能,本次培训班特别采用了“线下授课+线上同步直播”的远程教学模式,打破了地域限制,让更多无法亲临现场的从业者也能同步学习最新法规与实操技能。培训全程设置答疑环节,专家与学员互动热烈,现场学习氛围浓厚。
更值得关注的是,参与线上学习并顺利通过平台考试的学员,将获得由CIO合规保证组织颁发的官方电子证书。该证书采用“一证一码”全球唯一编号体系,可在CIO在线官网(https://www.ciopharma.com/)扫码验证真伪,系统自动记录持证人的学习时长、考核能力及续期状态。这不仅是对个人专业能力的权威认定,也为企业招聘合规人才提供了高效的筛选工具,将为医药行业构建真实、可信的合规人才信用基础设施。
2026年是药品监管持续深化的一年。CIO合规保证组织将继续秉承“让医药更可靠,让大众更放心”的使命,依托CIO在线平台,持续为医药产业提供高质量的合规培训与咨询服务,助力行业行稳致远。