聚焦新规红线，筑牢合规防线——药械企业法律风险预防与应对公益培训（深圳站）圆满落幕

2026年5月28日，由广东省医药合规促进会主办，广东省医疗器械管理学会联合主办，龙华区发展和改革局指导，深圳市工商联医药和医疗器械专委会、中国医学装备协会协办的“药械企业法律风险预防与应对公益培训”，在深圳成功举行。这是继广州首站之后的又一次重要落地，吸引了众多药械企业负责人、合规总监、财务及营销高管到场参与。

紧贴新政，回应行业迫切需求

2026年5月1日，《关于办理贪污贿赂刑事案件适用法律若干问题的解释（二）》（法释〔2026〕6号）正式施行，单位行贿罪入罪门槛由20万元降至10万元，医药代表管理、药品经营合规等政策同步收紧。面对监管高压，药械企业如何精准理解红线、构建有效合规体系，成为全行业关注的焦点。

上图|广东省医药合规促进会秘书长赵康财

广东省医药合规促进会秘书长赵康财在致辞中表示，本次培训聚焦“红线在哪”、“边界在哪”、“怎么做”三大核心问题，不谈空泛理论，只求为企业提供清晰的合规解决方案，助力企业有效防控行业法律风险。

实战分享，拆解合规与犯罪边界

本次培训围绕两议题展开，审计专家首先带来“合规与犯罪”的深度解读。他从“四流合一”（合同、资金、货物/服务、发票）的本质要求出发，结合真实案例，剖析了企业收入确认、成本归集、费用列支中的常见合规漏洞，并重点揭示了单位犯罪与个人犯罪的交叉风险——销售人员的个人行为如何在公司默许或受益下上升为单位犯罪，以及内控薄弱如何催生职务侵占等恶性案件。

随后，刑事律师带来“药法新规与实操解析”的深度解读。他结合《医药代表管理办法》与《药品管理法实施条例》的最新规定，厘清了学术推广与商业贿赂的法律边界，并对企业关心的委托生产、网络销售、医药代表备案及行为规范等条款提供了具体操作建议。

本次培训内容紧扣最新政策，案例生动详实，对帮助企业建立健全合规管理体系、规避实际经营中的法律风险具有极强的指导意义。作为系列活动的延续，正紧锣密鼓地筹备6月中旬的第三场培训，持续为行业赋能，助力更多药械企业在合规的轨道上行稳致远。