2020年8月-11月，自治区药品监督管理局组织自治区药品安全技术查验中心依据《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》（食药监药化监〔2016〕160号），对区内32家药品批发企业及零售连锁总部开展了现场检查，现将检查信息予以通告。附件：32家药品批发企业和零售连锁公司监督检查信息（初稿）.doc附件：

近期，国家药品监督管理局组织对佛山市南海区日彩化妆品有限公司进行了飞行检查。经检查，发现该企业严重违反《化妆品生产许可工作规范》有关规定，质量管理体系主要存在以下缺陷：　　一、人员管理方面　　（一）质量负责人未有效履职，对组织实施情况、企业质量管理体系不能准确回答。　　（二）未有效落实培训制度，不能提供人员培训记录。　　二、质量管理方面　　（一）包材库合格区中存放有标识卫生许可证号的“佳丽速干特硬发胶”包装，未及时处理。　　（二）实验室试剂管理不规范。　　三、设备管理方面　　配制间内电子秤未检定。　　四、物料与产品方面　　（一）部分原料实际供应商未在合格供应商目录中。　　（二）未建立物料进货登记台账、原料出入库记录。　　（三）配料间、称量间存放的原料无标识。　　（四）未在规定的条件下存放物料。　　（五）原料库内存放过期原料。　　（六）原料货位卡未按实际领料情况更新，实际库存量与货位卡记载数量不一致。　　（七）原料库、包材库部分物料未离地离墙存放。　　（八）未能提供原料甘油、吡硫鎓锌的验收标准，部分原料检验报告不规范。　　五、生产管理方面　　（一）未能提供日彩染发膏（自然黑色）的生产工艺规程。　　（二）批生产记录不完整，缺少配制、灌装、原始检验记录等。　　佛山市南海区日彩化妆品有限公司已对上述质量管理体系存在的缺陷予以确认。该企业上述行为严重违反了《化妆品生产许可工作规范》有关规定。国家药品监督管理局责成广东省药品监督管理局责令该企业暂停所有化妆品的生产，待该企业完成全面整改并经广东省药品监督管理局跟踪复查合格后，方可恢复生产；如发现该企业存在违法行为，依法严肃查处。　　特此通告。

2020年湖南省化妆品监督抽检工作中，经湖南省药品检验研究院等单位检验，标示为湖南省花信云日用品有限公司生产的花信云清痘膏等12批次化妆品不合格（见附件）。上述不合格产品相关企业违反了《化妆品卫生监督条例》等相关法规的规定。湖南省药监局对省内生产企业已按规定开展核查处置工作，对省内经营单位已责成长沙、邵阳、永州、湘潭和张家界市市场监管部门按规定开展核查处置工作。上述市市场监管部门自通告发布之日起3个月内公开对相关企业或单位的处理结果。特此通告。附件：12批次不合格化妆品信息附件：

为保证化妆品质量安全，保障消费者健康，根据《2020年甘肃省化妆品监督抽检工作方案》要求，我局对全省婴幼儿洗浴、护肤类、发用类、粉状彩妆类、护唇及唇部彩妆等5大类产品进行监督抽验，现将完成检验的51批次发用类，77批次婴幼儿洗浴、护肤类，40批次彩妆类（唇部），10批次面膜类检验结果予以公告。经甘肃省药品检验研究院检验，以上178批次产品全部合格。附件：178批次检验合格化妆品信息.doc

黄冈银河阿迪药业有限公司，在生产原料药过程中，擅自改变国家药品监管部门批准的生产工艺生产原料药。行为违反了《中华人民共和国药品管理法》第十条和《湖北省药品管理条例》第十四条的规定。依据《湖北省药品管理条例》第四十六条，对该公司给予以下行政处罚：1.责令停产整顿；2.没收违法生产的原料药；3.没收违法所得，并处罚款。主动履行，   已于2019年10月22日履行完毕。

重庆天宝药业有限公司未按规定实施《药品生产质量管理规范》案重庆赛力君安医药有限公司销售假药石斛夜光丸案重庆三立堂中药制药有限公司生产劣药黄精案重庆医药巴南医药有限责任公司销售劣药干石斛案重庆医药和平医药批发有限公司销售劣药金银花案重庆灵仙医药有限公司销售劣药鸡冠花案重庆诚建医药有限公司销售劣药西洋参案重庆众景中药饮片有限责任公司生产劣药莲子案

广州市白云区皓扬化妆品厂,检查结果:检查中发现企业在质量管理方面存在部分产品的批生产记录、留样记录不规范的问题，在物料与产品方面存在部分产品未按规定留样的问题，不符合《化妆品生产许可检查要点》的有关规定。处理措施：广州市白云区皓扬化妆品厂公司违反了《化妆品生产许可检查要点》的有关规定，我局已责令企业限期改正。对检查中发现的该企业的违法违规行为，我局已依法给予警告。

广州市传祺天然化妆品制造有限公司，检查中发现企业在质量管理方面存在部分不合格品标识不规范和未专区存放的问题，在物料与产品方面存在部分产品未按规定留样的问题，不符合《化妆品生产许可检查要点》的有关规定。处理措施：广州市传祺天然化妆品制造有限公司违反了《化妆品生产许可检查要点》的有关规定，我局已责令企业限期改正。对检查中发现的该企业的违法违规行为，我局已依法给予警告。

广州市欣达柏化妆品有限公司，检查中发现企业在质量管理方面存在部分试剂管理不规范、现场不能提供部分产品的批生产记录、部分原料无标签、部分成品未定位定点摆放和无标签的问题，在生产管理方面存在个别产品未能提供工艺规程文件的问题；在产品销售方面存在未能提供部分产品销售记录的问题，不符合《化妆品生产许可检查要点》的有关规定。处理措施：广州市欣达柏化妆品有限公司违反了《化妆品生产许可检查要点》的有关规定，我局已责令企业限期改正。对检查中发现的该企业的违法违规行为，我局已依法给予警告。

根据企业申请，按照《中华人民共和国行政许可法》《药品管理法实施条例》《药品生产监督管理办法》《药品生产质量管理规范认证管理办法》等相关法规规定，我局依法注销湖南新参芝林中药饮片有限公司《药品生产许可证》（许可证编号：湘20170035）、《药品GMP认证证书》（证书编号：HN20150146）。自公告之日起，湖南新参芝林中药饮片有限公司不得从事任何形式的药品生产、经营活动。特此公告。