在2020年我省化妆品监督抽检中，发现标示名称为景红达染发膏22/0等5批产品不合格（附件1）。广州市白云区市场监督管理局、广州市华都区市场监督管理局、广州市从化区市场监督管理局复函：涉及的4家企业均否认生产过相关产品。为保障公众用妆安全，净化化妆品市场环境，依据《化妆品监督管理条例》等法规规定，江西药品监督管理局要求各地市药品监督管理部门责令相关经营企业立即停止销售上述假冒化妆品，深查深究其进货渠道，发现违法行为的，依法严肃查处，涉嫌犯罪的，及时移送公安机关。　　特此通告。 附件1： 假冒产品抽检信息 CIO会员充值优惠：PC端http://www.ciopharma.com/home/balance手机端：http://m.ciopharma.com/home/recharge

兴国欣邦大药房零售连锁有限公司，销售维生素C钙胶囊劣药案，销售维生素C钙胶囊（批号：190602）劣药，依据《药品管理法》（主席令第31号）第一百一十七条、《药品管理法实施条例》第七十五条：“药品经营企业、医疗机构未违反《药品管理法》和本条例的有关规定，并有充分证据证明其不知道所销售或者使用的药品是假药、劣药的，应当没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得；但是，可以免除其他行政处罚”,参照《江西省药品监督管理行政处罚裁量权适用规则》第十四条的规定，没收违法销售的药品和违法所得，免除其他行政处罚。没收违法销售的药品和违法所得，免除其他行政处罚。

重庆利健堂大药房连锁有限公司提供互联网药品信息服务网站未在主页标注《互联网药品信息服务资格证书》证书编号、未凭处方销售处方药。行政处罚的依据:《互联网药品信息服务管理办法》第二十三条、《药品流通管理监督管理办法》第三十八条警告CIO会员充值优惠：PC端http://www.ciopharma.com/home/balance手机端：http://m.ciopharma.com/home/recharge

近日，根据省政府疫情防控处置工作指挥部第26次会议精神，省药监局及时部署，迅速行动，组织检查组对全省现有的7家医用防护产品医疗器械生产企业开展专项检查，全力保障医用防护用品质量安全。此次专项检查，重点检查医用防护用品生产企业产品原材料购进渠道、企业生产能力、灭菌能力、目前生产状况、防护用品的库存量、人员管理、消防安全措施、生产记录的真实性和可追溯性、检验、放行等生产过程以及产品标签、说明书等内容，确保所生产的防护用品符合有关规定及质量标准，杜绝不合格产品流入市场。检查中，省药监局要求医疗器械生产企业要将产品质量安全放在首位，严格落实企业主体责任，建立健全与所生产医疗器械相适应的质量管理体系，严把原料源头关、生产过程控制关、产品检验放行关，切实保证疫情防控医疗器械产品质量安全。CIO会员充值优惠：PC端http://www.ciopharma.com/home/balance手机端：http://m.ciopharma.com/home/recharge

　按照《医疗器械注册管理办法》规定，根据企业申请，现注销碧迪公司Becton Dickinson and Company以下1个产品的医疗器械注册证书：　　一次性使用无菌注射器 带针，注册证号：国械注进20173151695　　特此公告。

飞利浦医疗（苏州）有限公司报告，该企业内部检测发现其生产的数字化摄影X射线机，中文设备标签上医疗器械注册证末位数字打印错误，不影响设备安全与性能，现主动召回，召回级别为三级。涉及产品的具体信息见《医疗器械召回事件报告表》械批SOP-024QX医疗器械召回工作程序械批SMP-023QX医疗器械召回管理制度

在2020年国家化妆品监督抽检工作中，经云南省食品药品监督检验研究院等单位检验，标示为云南木源堂化妆品有限公司等生产的本草秀复祛痘原液二号1批次祛痘/抗粉刺类产品，标示为广州莎莎化妆品制造有限公司生产的德生源育发健发养发液1批次养发/育发类产品，标示为汕头市金雅虹精细化工有限公司生产的采媚芦荟保湿霜（高度保湿）1批次保湿护肤类产品，标示为广州名露药业有限公司生产的婴瑞儿婴儿松花玉米爽身粉等2批次爽身粉类产品检出禁用物质（见附件）。　　上述相关企业违反了《化妆品卫生监督条例》等法律法规的规定。国家药品监督管理局要求云南、广东省药品监督管理部门核实后依法督促相关生产企业对已上市销售的有关产品及时采取召回等措施，立案调查，依法严肃处理；要求云南、北京、广西、天津、江苏省（区、市）药品监督管理部门责令相关经营单位立即采取下架等措施控制风险，对发现的违法行为，依法予以查处。上述省级药品监督管理部门自通告发布之日起3个月内公开对相关企业或者单位的处理结果，调查处理情况及时在国家化妆品抽检信息系统中填报。　　各级负责药品监督管理的部门应当加大对《化妆品监督管理条例》的宣贯力度，督促化妆品生产经营者落实质量安全主体责任、履行《化妆品监督管理条例》规定的各项义务，依法严厉打击非法添加禁用物质等违法违规行为，净化市场环境，保障公众用妆安全。　　特此通告。　　附件：5批次检出禁用物质化妆品附件：　　

近期，国家药品监督管理局组织对广州市康妆化妆品有限公司进行了飞行检查。经检查，发现该企业严重违反《化妆品生产许可工作规范》有关规定，质量管理体系主要存在以下缺陷：　　一、人员管理方面　　（一）质量负责人未履行物料放行职责。　　（二）外来人员进入生产和仓储等区域未按要求登记。　　二、质量管理方面　　（一）质量管理体系未涵盖销售过程。　　（二）实验室pH计校准缓冲溶液、铬酸钾溶液已过期。　　（三）现场检查时，发现实验室检验员正在补写康妆染发膏（金黄色）产品批记录。　　三、厂房与设施方面　　（一）生产车间未设置洁具间、容器具清洗消毒间，车间内容器在车间外露天清洗。　　（二）生产车间墙壁和房顶结构不易清洁，制作间墙面、窗台有积尘。　　四、物料与产品方面　　（一）原料库存放的原料均无货位卡，无原料信息。　　（二）原料库、包材库部分合格品与不合格品混放。　　（三）物料领用台账结存数量与库房实存数量不符。　　（四）部分产品未按规定留样。　　（五）部分产品标签不符合要求。　　五、生产管理方面　　（一）部分产品无批生产指令。　　（二）批生产记录不完整。　　六、产品销售管理方面　　（一）产品销售记录内容不全。　　（二）产品召回记录不完整，缺少召回数量等基本信息。　　广州市康妆化妆品有限公司已对上述质量管理体系存在的缺陷予以确认。该企业上述行为严重违反了《化妆品生产许可工作规范》有关规定。国家药品监督管理局责成广东省药品监督管理局责令该企业暂停所有化妆品的生产，待该企业完成全面整改并经广东省药品监督管理局跟踪复查合格后，方可恢复生产；如发现该企业存在违法行为，依法严肃查处。　　特此通告。

在2020年国家化妆品监督抽检工作中，经云南省食品药品监督检验研究院等单位检验，标示为肇庆市凯捷科技有限公司等生产的凯捷染发膏（橙色）等10批次染发类产品，广州瑞宸生物科技有限公司生产的丽兰美姬水能量补水面膜等3批次面膜类产品，广州市花都区芙莉思化妆品等生产的樊文花保湿防晒乳SPF30PA+++等2批次防晒类产品，广州市天之鸿化妆品有限公司等生产的5批次烫发/脱毛类产品不合格（见附件）。　　相关企业违反了《化妆品卫生监督条例》等法律法规的规定。国家药品监督管理局要求广东省、江苏省药品监督管理部门核实后，依法督促相关生产企业对已上市销售的有关产品及时采取召回等措施，立案调查，依法严肃处理；要求云南、江西、安徽、山东、西藏、上海、青海、四川、浙江、甘肃、江苏省（区、市）药品监督管理部门责令相关经营单位立即采取下架等措施控制风险，对发现的违法行为，依法予以查处。上述省级药品监督管理部门自通告发布之日起3个月内公开对相关企业或者单位的处理结果，调查处理情况及时在国家化妆品抽检信息系统中填报。　　各级负责药品监督管理的部门应当加大对《化妆品监督管理条例》的宣贯力度，督促化妆品生产经营者落实质量安全主体责任，认真履行《化妆品监督管理条例》规定的各项义务，保障公众用妆安全。　　特此通告。　　附件：20批次不合格化妆品信息附件：

各市市场监督管理局、综改区市场监督管理局：据网络监测显示，自全省暂停退热药品销售以来，仍有个别药品零售企业不落实企业主体责任，未能严格执行省局《关于严格落实疫情防控期间暂停销售退热药品工作要求的通知》（晋药监〔2021〕2号）、《关于进一步加强网络销售退热药品管控工作的通知》（晋药监函〔2021〕32号）要求，对入驻的第三方药品网络销售平台自营网店相关退热药品信息清理不及时、不彻底，致使消费者仍可浏览、下单，管控措施执行不到位，存在一定风险漏洞。现对执行暂停销售退热药品管控措施落实不到位的部分药品零售企业予以通报。各市局要强化监管责任，压实企业主体责任，严格执行疫情防控相关要求，加强对辖区内药品零售企业的督导检查，对发现的违法违规行为要严肃查处、予以曝光；坚决做到有令必行、有禁必止，确保疫情防控工作措施落实到位，处罚结果及时上报省局。山西省药品监督管理局2021年1月28日 附件：网络监测退热药品信息企业名单.docx