腹腔内窥镜手术系统注册审查指导原则 第3部分：三维内窥镜（征求意见稿）

本指导原则适用于多孔腹腔内窥镜手术系统（简称手术系统）中的三维内窥镜（以下简称内窥镜），既适用于具有机械臂 接口，可安装在机械臂上由系统进行操控的专用三维内窥镜，也适用于不由机械臂操控可独立使用的通用三维内窥镜。单孔腹腔内窥镜手术系统用三维内窥镜可参考本指导原则的适用部分。

文书类别：药品/文件依据/征求意见稿 文书页数：40页 更新时间：2023-11-07

应用地区：全国 应用岗位：医疗器械注册 法规依据：《医疗器械监督管理条例》