新生儿蓝光治疗仪注册审查指导原则

本指导原则系对新生儿蓝光治疗仪产品的一般要求，注册申请人应依据具体产品的特性对注册申报材料的内容进行充实细化，还应依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用，若不适用，需详细阐述其理由及相应的科学依据。

文书类别：医疗器械/文件依据/法规文件 文书页数：19页 更新时间：2021-12-28

应用地区：全国 应用岗位：医疗器械注册 法规依据：《医疗器械监督管理条例》