荧光免疫层析分析仪注册审查指导原则

本指导原则是对荧光分析仪的一般要求，申请人应依据产 品的具体特性确定其中内容是否适用，若不适用，需具体阐述理 由及相应的科学依据，并依据产品的具体特性对注册申报资料 的内容进行充实和细化。

文书类别：医疗器械/文件依据/法规文件 文书页数：17页 更新时间：2021-12-28

应用地区：全国 应用岗位：医疗器械注册 法规依据：《医疗器械监督管理条例》