一次性使用腹部穿刺器注册审查指导原则

本指导原则旨在帮助和指导注册申请人对一次性使用腹部 穿刺器注册申报资料进行准备，以满足技术审评的基本要求。同 时有助于审评机构对该类产品进行科学规范的审评，提高审评 工作的质量和效率。

文书类别：医疗器械/文件依据/法规文件 文书页数：14页 更新时间：2021-12-20

应用地区：全国 应用岗位：医疗器械注册 法规依据：《医疗器械监督管理条例》