体外膜氧合（ECMO）循环套包注册审查指导原则

本指导原则旨在指导注册申请人对体外膜氧合（ECMO，又 译为“体外膜肺氧合”）循环套包（以下简称套包）注册申报资料的 准备及撰写，同时也为技术审评部门提供参考。

文书类别：医疗器械/文件依据/法规文件 文书页数：16页 更新时间：2021-12-20

应用地区：全国 应用岗位：医疗器械 法规依据：《医疗器械监督管理条例》