超声软组织切割止血系统同品种临床评价技术审查指导原则

本指导原则是对注册申请人和审查人员的指导性文件，但 不包括注册审批所涉及的行政事项，亦不作为法规强制执行，如 果有能够满足相关法规要求的其他方法，也可以采用，但是需要 提供详细的研究资料和验证资料。应在遵循相关法规的前提下 使用本指导原则。

文书类别：医疗器械/文件依据/法规文件 文书页数：11页 更新时间：2021-12-14

应用地区：全国 应用岗位：. 法规依据：《医疗器械监督管理条例》