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美敦力(上海)管理有限公司报告,由于涉及特定型号、特定批次产品,MMT-503EU遥控器存在潜在安全漏洞的问题。生产商美敦力泌力美公司Medtronic MiniMed对胰岛素注射泵Insulin Pump(注册证号:国械注进20173141951)主动召回。召回级别为一级。涉及产品的型号、规格及批次等详细信息见《医疗器械召回事件报告表》。
文书类别:医疗器械/文件依据/法规文件 文书页数:35页 更新时间:2021-11-19
应用地区:全国 应用岗位:质量管理 法规依据:《医疗器械监督管理条例》
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