皮肤外用化学仿制药研究技术指导原则（试行）

本指导原则结合皮肤外用化学仿制药的制剂特点，提出仿制药开发过程中药学研究、非临床研究和生物等效性研究的技术要求，旨在为该仿制药的研发提供技术指导。设计一般性问题可参照已发布的相关指导原则执行。

文书类别：药品/文件依据/工作文件 文书页数：13页 更新时间：2021-03-17

应用地区：全国 应用岗位：注册 法规依据：《药品注册管理办法》