监管动态 企业 江西省
案件名称 | 南昌市凯旋医疗器械有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械案 | 违法企业名称或违法自然人姓名 | 南昌市凯旋医疗器械有限公司 |
违法企业统一社会信用代码/组织机构代码或自然人身份证号码(隐去出生月日四位数字) | 91360124731959178Y | 法定代表人姓名 | 傅三美 |
处罚决定书文号 | 赣药监处罚﹝2024﹞22号 | 处罚类别 | 罚款 |
处罚决定日期 | 2024/4/15 | 处罚内容 | 处货值金额的5倍罚款,共计人民币111000元。 |
罚款金额(万元) | 11.1 | 没收违法所得、没收非法财物的金额(万元) | -- |
暂扣或吊销证照名称及编号 | -- | 违法行为类型 | 生产不符合经注册的产品技术要求的医疗器械案 |
违法事实 | 生产不符合经注册的产品技术要求的第二类医疗器械 | 处罚依据 | 违反了《医疗器械监督管理条例》第三十五条的规定,依据《医疗器械监督管理条例》第八十六条。 |
处罚机关 | 江西省药品监督管理局 | 处罚机关统一社会信用代码 | 11360000MB15723939 |
数据来源单位 | 江西省药品监督管理局 | 数据来源单位统一社会信用代码 | 11360000MB15723939 |
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