北京市房山区精神卫生保健院不符合经注册的产品技术要求的医用防护口罩案（批号F22100501）

行政相对人名称

北京市房山区精神卫生保健院

行政相对人类别

法人及非法人组织

行政相对人代码

统一社会信用代码

12110111400912113H

工商注册号

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组织机构代码

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税务登记号

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事业单位证书号

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社会组织登记证号

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相对人证件号码

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法定代表人

刘振华

违法行为类型

《医疗器械监督管理条例》（2021）第八十六条第（一）项

违法事实

当事人于2023年1月12日从北京医加科技有限公司购入医用防护口罩20400片，货值金额79560元，已使用16703片，2023年8月17日房山区市场监督管理局抽检75片，现库存3622片，已全部收缴。当事人从北京医加科技有限公司进货的资质和票据齐全。

处罚依据

《医疗器械监督管理条例》（2021）第八十六条第（一）项

处罚类别

罚款；其他

处罚内容

现责令当事人改正上述违法行为，收缴不符合经注册的产品技术要求的医用防护口罩（批号F22100501）3622片，并决定处罚如下：罚款：119340元；法律、法规规定的其他行政处罚方式；

罚款金额（万元）

11.934

没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）

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暂扣或吊销证照名称及编号

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处罚决定日期

2024/4/21

处罚有效期

2099/12/30

公示截止期

2027/4/21

处罚机关

北京市房山区市场监督管理局

发布日期

2024/4/22

备注

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