监管

安士医疗集团有限公司生产不符合经注册的产品技术要求的医用一次性防护服套件案（豫药监械处罚〔2024〕2-2号）

监管动态企业河南省发布日期：2024-04-10 阅读：214

行政处罚决定书文号	豫药监药处罚﹝2024﹞2-2号
处罚类别	罚款；没收违法所得
处罚决定日期	2024-3-28
处罚内容	罚款；没收违法所得
罚款金额（万元）	2.9
没收违法所得、没收非法财物的金额（万元）	0.4
暂扣或吊销证照名称及编号	— —
违法行为类型	罚款；没收违法所得
违法事实	生产销售不符合经注册的产品技术要求的医用一次性防护服套件
处罚依据	根据当事人的违法行为、情形、情节，依据《行政处罚法》第二十八条第二款及《医疗器械监督管理条例》第八十六条第一项之规定，参照《河南省市场监督管理行政处罚裁量权适用通则》及《河南省市场监督管理行政处罚裁量基准》相关规定，责令当事人改正违法行为，建议对当事人作出以下行政处罚：1.没收违法所得4000元；2.罚款29000元；以上共计罚没款33000元（叁万叁仟圆整）。
处罚机关	河南省药品监督管理局
处罚机关统一社会信用代码	11410000MB1912669P
数据来源	河南省药品监督管理局
数据来源单位统一社会信用代码	11410000MB1912669P