医疗器械生产许可证变更

医疗器械生产许可证变更服务内容

1.生产许可证变更条件确认

2.申报资料准备与递交

3.企业现有资料审核及补充

4.相关部门与人员培训

5.生产现场、仓库等布置

6.现场检查前的预检查

7.现场检查后的不符合项改善

8.生产许可证进度跟踪

医疗器械生产许可证变更服务流程

项目评估、报价——签订合同、成立项目小组——指导客户组织资料——相关部门与人员培训——辅导通过现场检查——取得变更后批件

医疗器械生产许可证变更交付样本