《生物制品注册受理审查指南（征求意见稿）》修订说明

《国家药监局药审中心关于发布<生物制品注册受理审查指 南（试行）>的通告》（2020年11号）发布实施后，收集了实施 过程中的相关共性问题，并形成了相应的处理原则，为及时更新 并公开受理标准，提高受理工作质量，更好的服务于申请人，同 时为落实《药品专利纠纷早期解决机制实施办法（试行）》的要 求，我中心拟对生物制品注册受理审查指南进行修订。

文书类别：药品/文件依据/法规文件 文书页数：5页 更新时间：2022-02-19

应用地区：全国 应用岗位：药品注册 法规依据：中华人民共和国药品管理法,药品注册管理办法