高敏心肌肌钙蛋白检测试剂注册审查指导原则

本指导原则旨在指导注册申请人对高敏心肌肌钙蛋白检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门审评注册申报资料提供参考。

文书类别：药品/文件依据/法规文件 文书页数：19页 更新时间：2022-09-15

应用地区：全国 应用岗位：高敏心肌肌钙蛋白检测试剂注册审查 法规依据：《体外诊断试剂注册申报资料要求及说明》/《体外诊断试剂分类子目录》