生物安全柜注册审查指导原则

本指导原则是对生物安全柜产品的一般要求，注册申请人 应依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。 注册申请人还应依据具体产品的特性确定其中的内容是否适用， 若不适用，需具体阐述其理由及相应的科学依据。

文书类别：医疗器械/文件依据/法规文件 文书页数：18页 更新时间：2022-01-19

应用地区：全国 应用岗位：医疗器械注册指导 法规依据：《医疗器械监督管理条例》