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本指导原则是对视黄醇结合蛋白测定试剂盒(免疫比浊法)的一般要求,申请人应依据产品的具体特性确定其中内容是否适用,若不适用,需具体阐述理由及相应的科学依据,并依据产品的具体特性对注册申报资料的内容进行充实和细化。
文书类别:医疗器械/文件依据/法规文件 文书页数:23页 更新时间:2021-12-28
应用地区:全国 应用岗位:医疗器械注册 法规依据:《医疗器械监督管理条例》
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