使用体外诊断试剂境外临床试验数据的注册审查指导原则

为避免或减少重复性临床试验，促进医疗器械技术创新，加 快医疗器械在我国的上市进程，更好地满足公众对医疗器械的 临床需求，国家药品监督管理局发布了《接受医疗器械境外临床 试验数据技术指导原则》。

文书类别：医疗器械/文件依据/法规文件 文书页数：15页 更新时间：2021-12-01

应用地区：全国 应用岗位：医疗器械注册 法规依据：《医疗器械监督管理条例》