神经和心血管手术器械-刀、剪及针注册审查指导原则

本指导原则旨在帮助和指导注册申请人对神经和心血管手术器械（包括刀、剪和针）注册申报资料进行准备，以满足技术审评的基本要求。同时有助于审评人员理解和掌握该类产品原理、结构、性能、预期用途等内容，把握技术审评工作基本要求和尺度，对产品安全性、有效性作出系统评价。0

文书类别：医疗器械/文件依据/法规文件 文书页数：10页 更新时间：2021-12-01

应用地区：全国 应用岗位：医疗器械注册 法规依据：《医疗器械监督管理条例》