十二、进口第三类体外诊断试剂注册申报资料电子目录

此次，国家药监局器审中心共修订发布了21类医疗器械注册申请电子申报目录文件夹结构，包括境内第三类医疗器械注册申报资料电子目录，境内第三类体外诊断试剂注册申报资料电子目录，境内医疗器械变更备案资料电子目录，进口第二类、第三类医疗器械注册申报资料电子目录，创新医疗器械特别审查电子目录等。

文书类别：医疗器械/文件依据/法规文件 文书页数：22页 更新时间：2021-11-19

应用地区：全国 应用岗位：医疗器械注册 法规依据：《关于公布医疗器械注册申报资料要求和批准证明文件格式的公告》