听小骨假体产品注册审查指导原则 （征求意见稿）

本指导原则旨在为医疗器械注册申请人（以下简称“申请人”）进行听小骨假体的注册申报提供技术指导，同时也为医疗器械监督管理部门对注册申报资料的审评提供技术参考。 本指导原则系对听小骨假体注册申报资料的一般要求，医疗器械申请人需依据具体产品的特性对注册申报资料的内容进行充实和细化，并依据具体产品的特性确定其中的具体内容是否适用。

文书类别：医疗器械/文件依据/法规文件 文书页数：16页 更新时间：2021-09-22

应用地区：全国 应用岗位：医疗器械研发注册 法规依据：《医疗器械注册管理办法》