医疗器械临床试验数据递交要求注册审查指导原则(征求意见稿)

为促进临床试验信息和数据互通,指导注册申请人规范递交临床试验数据及相关资料,帮助更好地开展临床评价资料审评相关工作,制定本指导原则。

文书类别:医疗器械/文件依据/法规文件 文书页数:9页 更新时间:2021-09-15

应用地区:全国 应用岗位:医疗器械注册 法规依据:《医疗器械监督管理条例》

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