肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂注册 技术审查指导原则

本指导原则旨在指导注册申请人对肺炎支原体IgM/IgG抗体检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。

文书类别：药品/文件依据/工作文件 文书页数：20页 更新时间：2021-01-20

应用地区：全国 应用岗位：质量管理 法规依据：《药品注册管理办法》