隐球菌荚膜多糖抗原检测试剂注册技术 审查指导原则

本指导原则旨在指导注册申请人对隐球菌荚膜多糖抗原检测试剂注册申报资料的准备及撰写，同时也为技术审评部门对注册申报资料的技术审评提供参考。

文书类别：药品/文件依据/工作文件 文书页数：24页 更新时间：2021-01-20

应用地区：全国 应用岗位：质量 法规依据：《药品注册管理办法》