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领域: 药品 医疗器械
擅长:GMP生产管理,厂房建设,设备确认,工艺验证,技术转移
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领域: 药品
擅长:GMP/ICH相关法规和质量管理体系,审计、认证、顾问、培训
擅长:擅长药品研发注册,熟悉中国、美国、欧盟法规
擅长:质量管理体系
擅长:生物(疫苗,单抗,血液制品)和化药(片剂,胶囊)厂房设计,建...
擅长:生产管理、技术转移、工程项目
擅长:CMC细胞药品注册(CART、TCRT和免疫细胞)
领域: 药品 食品保健品 医疗器械
擅长:药品GMP合规性,验证管理,厂房筹建,风险管理等
擅长:GMP咨询服务
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