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问
我们公司想经营-25℃的第三类的体外诊断试剂,我们公司冷库储存的温度2-8℃达不到要求。需要怎么操作才能给医院供这些货?可以公司购买达到要求的冷链箱,验证合格后,从供货商那里提货直接配送到医院吗?就是不入库。
CIO在线-山药
的回答:
2021-11-18
您好,感谢您关注“CIO在线”!根据《总局关于发布医疗器械冷链(运输、贮存)管理...
问
请问:二类和一类医疗器械需要上传进、销、存数据给广州市市场监督管理局企业门户(三品一械上报平台)吗?
CIO在线-菟丝子
的回答:
2021-11-17
您好,一二类的经营数据无强制要求上传,可根据企业实际情况选择进行上传,但三类的经...
问
医疗器械出口销售证明。请问在办理医疗器械出口销售证明时,如何确定证明的有效期?
CIO在线-山丹
的回答:
2021-10-19
您好,感谢您关注“CIO在线”!《医疗器械产品出口销售证明管理规定》(国家食品药...
问
请问老师胶原蛋白有哪些批准的产品?用于医疗美容的。
CIO在线-山丹
的回答:
2021-09-22
您好,感谢您关注“CIO在线”!在医疗美容领域,目前境内已批准的胶原蛋白填充剂产...
问
有一个三类的检验分析仪器想办出口,我们是医疗器械经营企业,有三类许可证,我们需要什么资质才能办出口,我们营业执照有货物进出口的范围。
CIO在线-远志
的回答:
2021-09-09
您好!感谢您关注“CIO在线”!首先,作为一般商品属性,要出口销售,必须有出口经...
问
请问老师,药店经营第三类医疗器械需要办理什么相关的许可证件?
CIO在线-山丹
的回答:
2021-09-10
您好,感谢您关注“CIO在线”!药店经营第三类医疗器械需要办理《医疗器械经营许可...
问
老师,(1)我们仓库有这个医疗器械,它的说明书上贮存条件写着“避光,置阴凉处贮存”,但是它的整件件包装箱上又有个0-50℃这个标识(如下图),请问这个品种我们可以把它放在常温库贮存吗? (2)医疗器械相关法规里有没有对“阴凉”、"常温"有具体定义,如果医疗器械贮存条件写着“阴凉”,我放到30℃以下的常温库储存符合要求吗?
CIO在线-远志
的回答:
2021-09-06
您好,感谢您关注“CIO在线”!(1)外箱上的0-50°C如果在前面标注为贮存条...
问
老师,我发现很多医疗器械的贮存条件上都 写着阴凉,请问这个“阴凉”怎么理解?是跟药品的贮存条件一样是0-20℃吗?比如这个口罩,贮存条件上面也写着“阴凉干燥”,我们可以把它放在常温库(30℃以下)贮存吗?我们是批发公司。
CIO在线-远志
的回答:
2021-09-06
您好!感谢您关注“CIO在线”!医疗器械产品的贮存条件如果只是标注为阴凉、常温等...
问
二类器械客户委托第三方收货,需要审核什么材料,委托储存是否需要通过政府部门的审核。
CIO在线-山丹
的回答:
2021-09-03
您好,感谢您关注“CIO在线”!二类医疗器械委托第三方储存配送,是在办理《第二类...
问
老师你好,我们是一家医疗器械代理商,我们现在有一个三类医疗器械其包装上要求是贮存条件:避光,2-10度贮存,不得冷冻;运输条件:常温条件下进行运输,但运输周期不应超过半个月。想问问老师间隔时间怎样界定。冷藏储存多久后方可再次常温运输,还是整个流通环节所有常温运输时间累积只能有半个月,谢谢。
CIO在线-路路通
的回答:
2021-08-26
你好,感谢到本平台问题!您上述说明的医疗器械产品,是根据产品在某环境下稳定性而设...
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