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问
老师您好,我查看到有一个问题的答案,冷链药品是否可以和器械共库。答案是可以。但是市局今天来检查,有不同意见。不同意我们共库。请问老师怎么沟通?
CIO在线-远志
的回答:
2022-03-22
您好,感谢您关注“CIO在线”!在相关法规规定上是没有具体要求药品和医疗器械分库...
问
老师你好:我公司是经营兼零售医疗器械的公司,我们的经营范围是2022版和2017版的全品类,请问二类和三类医疗器械可以销售给个人消费者吗?有哪些法律法规的条款来分析出?
CIO在线-远志
的回答:
2022-03-14
您好,感谢您关注“CIO在线”!二、三类医疗器械品种现在主要是在经营资质上有了明...
问
请问老师植入性医疗器械产品的放行检验有何要求?
CIO在线-山丹
的回答:
2022-01-24
您好,感谢您关注“CIO在线”!对于自行具备产品灭菌能力的植入性医疗器械生产企业...
问
请问:(1)、采购医疗器械的时候,要收取医疗器械哪些首营资料?(2)有没有相关法规具体说明要收取供应商和品种哪资料?
CIO在线-远志
的回答:
2022-01-26
您好!感谢您关注“CIO在线”1、采购时,需要收集医疗器械的产品注册证或备案凭证...
问
民营互联网医院可否在其医院平台上直接销售二类医疗器械?平台具有互联网医疗机构许可证,具有二类医疗器械经营资质。
CIO在线-青黛
的回答:
2022-01-17
你好!不可。取得这个二类经营资质的主体要在市局进行网络信息的备案,且如果通过的这...
问
医疗器械经营批发企业一年当中,需要做哪些记录啊?请详细说,谢谢
CIO在线-山丹
的回答:
2021-12-20
您好,根据《医疗器械经营质量管理规范》第八条,企业应当依据本规范建立覆盖医疗器械...
问
你好,请问6840(诊断试剂除外)这个经营范围是不是归到2017版的22临床检验器械类里了,这样2017版经营范围体现22就行了,就不用再写上6840(诊断试剂除外)了
CIO在线-冬虫夏草
的回答:
2021-12-13
您好!根据您当地监管部门的规定申请,因为有的地区是要求新旧两个版本都要写上。...
问
II病人监护仪销售,经销公司有06经营备案凭证6821,厂家注册证是17年分类07(老注册证属于6821),经销公司可以销售到医院不啦?
CIO在线-冬虫夏草
的回答:
2021-12-07
您好!经营公司需按监管部门核准的经营范围经营,厂家注册的是07的6821,经营企...
问
老师您好,电脑截屏是我们家的器械经营范围,另外的图片是生产企业的经营范围,请问我们可以经营他家的一次性使用穿刺器吗?谢谢!
CIO在线-路路通
的回答:
2021-12-01
你好,感谢到本平台的提问,通过贵司提供的图片,可知,该产品为Ⅱ-6802,显微外...
问
你好,医用橡胶手套上的批号可以是生产日期吗
CIO在线-山丹
的回答:
2021-11-24
您好,感谢您关注“CIO在线”!可以的。现在很多企业生产批号和生产日期都是统一的...
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