第二类、第三类医疗器械经营要求
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《医疗器械经营监督管理办法》(国家食品药品监督管理总局第8号令)明确了对医疗器械经营的监督管理条例,国家食品药品监督管理局也在逐步推行医疗器械经营质量规范管理制度,规范医疗器械经营行为。
如何保证医疗器械安全、有效,保障人体健康和生命安全呢?本次培训围绕相关法规,详细介绍第二类、第三类医疗器械的经营要求,助力企业规避风险,合规经营。
本课件内含33页,主要从以下5个方面进行展开:
1、经营场所、仓库要求;
2、人员基本要求;
3、文件要求;
4、申报资料要求;
5、其他注意事项。
更多拓展内容可观看培训视频《第二类、第三类医疗器械经营要求》。
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