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建立药品上市后风险管理计划(RMP)

建立药品上市后风险管理计划(RMP)

1.帮助企业建立药品上市后风险管理计划。
2.帮助建立主动收集、跟踪分析疑似的药品不良反应信息的管理机制。
3.帮助企业实现对已上市药品的持续合规管理。

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建立药品上市后风险管理计划(RMP)服务内容


帮助企业建立药品上市后风险管理计划,对药品的安全性、有效性和质量可控性进行确证,帮助企业建立主动收集、跟踪分析疑似的药品不良反应信息的管理机制,对已识别风险的药品及时采取风险控制措施,帮助企业实现对已上市药品的持续合规管理。


建立药品上市后风险管理计划(RMP)我们的优势


CIO合规保证组织是国内第一家提供医药全生命周期第三方合规服务机构,秉持独立、客观、专业的价值理念,用审计、顾问、培训等方式,服务于政府、企业、从业者、MAH、保险公司等,推动医药产业合规体系的持续提升。

² 专业:16年合规服务实战经验,能针对企业的个性化生产行为进行合法合规性评估;

² 独立:医药领域社会共治探索的参与者和引领者

² 客观:如实反馈企业的质量管理水平,评估合规风险;

² 公正:对事不对人,没有私心。


建立药品上市后风险管理计划(RMP)服务流程

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