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药物警戒咨询服务

药物警戒咨询服务

1.服务于MAH(药品上市许可持有人),协助MAH建立健全的药物警戒体系;
2.开展有效的药品风险管理活动,进行合理的安全信息沟通;
3.实现药物警戒的总体目标。

参考价格 ¥0.00 ¥0.00

典型案例 南新制药:药物警戒咨询服务

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建立药物警戒常见的问题


1.计划开展药物警戒工作,但不知如何开展?

2.企业内部缺乏有经验药物警戒人才,工作推进困难?

3.药物警戒体系不知如何建立?

4.委托药物警戒应该注意什么?

5.如何快速推进药物警戒工作?使企业合规运行?


药物警戒咨询服务


1.针对持有人药物警戒工作进行详细诊断调研


诊断调研药物警戒组织机构和人员配置,药物警戒体系文件是否全面、合规,持有人对应产品品种情况需要开展哪些药物警戒工作。


2.提供持有人药物警戒工作整体解决方案


根据持有人情况,提出药物警戒工作如何开展,哪些方面需要开展,下一步如何完善。


3.提供药物警戒文件体系目录


根据持有人情况,提供药物警戒体系文件目录,方便持有人查缺补漏,完善药物警戒体系文件。


服务流程


项目咨询——签订合同——药物警戒工作方案制定——方案执行——项目结束


我们的优势


CIO构建了药物警戒报告撰写、药物警戒体系建设、药物警戒咨询、药物警戒培训、药物警戒稽查等服务模块在内的咨询生态链,提供个性化解决方案,从点到面辐射,满足持有人多样化需求,解决制药企业药物警戒发展过程中的各类痛点。通过打造药物警戒解决体系,为制药企业提供更专业、更高效、更合规的药物警戒咨询服务。


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