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1.CIO根据现场核查标准,对医疗器械生产企业开展审计。 2.出具审计报告,列出风险点。 3.评价风险级别,提出整改建议,降低违规撤证风险。
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典型案例 微肽生物:医疗器械生产企业GMP合规审计
上门全面审计企业合规风险,指导企业整改提高; 赶在飞检之前指导企业彻底整改缺陷; 大大降低...
1.CIO根据现场核查标准,对医疗器械生产企业开展审计。 2.出具审计报告,列出风险点。 ...
通过第三方机构对企业本身的经营合规情况进行全面的检查,判断是否存在违反医疗器械经营相关法律...
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