医疗器械广告批文申请

获得批文，仅需4步

我们的服务

1.广告设计前内容合规性指导

2.广告样稿合规性审核

3.指导申请材料的整理编写

4.降低退回率协助企业顺利拿证

交付样本

我们的优势

医疗器械广告不得含有哪些内容

1.表示功效、安全性的断言或者保证。

2.说明治愈率或者有效率。

3.与其他药品、医疗器械的功效和安全性或者其他医疗机构比较。

4.利用广告代言人作推荐、证明。

5.法律、行政法规规定禁止的其他内容。

医疗器械广告应当包含哪些内容

医疗器械广告的内容应当以药品监督管理部门批准的注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书内容为准。医疗器械广告涉及医疗器械名称、适用范围、作用机理或者结构及组成等内容的，不得超出注册证书或者备案凭证、注册或者备案的产品说明书范围。

推荐给个人自用的医疗器械的广告，应当显著标明“请仔细阅读产品说明书或者在医务人员的指导下购买和使用”。医疗器械产品注册证明文件中有禁忌内容、注意事项的，广告中应当显著标明“禁忌内容或者注意事项详见说明书”。

医疗器械广告批文有效期

1.医疗器械广告批准文号的有效期与产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件最短的有效期一致。

2.产品注册证明文件、备案凭证或者生产许可文件未规定有效期的，广告批准文号有效期为两年。