1.药品经营许可证有效期为5年。 2.持证企业应在许可证有效期届满前6个月,申请换发药品经营许可证。 3.CIO辅导企业一次性通过换证现场检查,成功取证。
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《药品经营许可证管理办法》 第十九条,《药品经营许可证》有效期为5年。有效期届满,需要继续经营药品的,持证企业应在有效期届满前6个月内,向原发证机关申请换发《药品经营许可证》。
药品经营许可证换证需满足什么条件
1.具有合法有效的《药品经营许可证》、《营业执照》。
2.药品经营企业换证应符合《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范实施细则》以及GSP认证检查评定标准。
3.药品批发企业质量管理负责人应具有大学本科以上学历,且必须是执业药师;企业质量管理机构还应至少配备一名执业药师。
4.药品批发企业专职从事质量管理工作的人员均应具有药师(含药师和中药师)以上技术职称,或大专(含)以上药学或医学、化学、生物等相关专业学历。
5.药品批发企业应具有独立的计算机管理信息系统,能覆盖企业内药品的购进、储存、销售以及经营和质量控制的全过程。
6.药品批发企业应按照要求实施药品安全追溯系统。
7.经营需要冷藏储存药品的企业,配送车辆应具有符合药品运输要求的冷藏设备。
1.《药品经营许可证》已经超过有效期的。
2.《营业执照》已被工商行政部门吊销或未通过年检的。
3.经营过假劣药品,情节和后果严重的。
4.出租、转让过《药品经营许可证》的。
5.连续半年以上未经营药品的。
6.企业已经进入破产程序的。
7.提供虚假材料,存在欺报瞒报情形的。
8.其他不符合换证要求的。