1.药品经营许可证变更分为许可事项变更和登记事项变更。 2.CIO提供药品批发、零售连锁总部变更事项申请服务。 3.帮助企业快速获得变更后药品经营许可证。
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01可以变更经营范围的情形?
02变更仓库地址流程?
03变更质量负责人注意事项?
04经验不足如何避免在变更时少走弯路?
05可免变更现场检查的情形?
1.硬件整改:制定药品经营许可变更要求的硬件整改方案
2.人员配备:提出企业技术人员配备方案
3.组织架构:协助企业建立符合新版GSP要求的组织架构
4.文件编写:优化符合药监部门要求的GSP质量管理体系
5.人员培训:开展新版GSP培训、考试
6.模拟检查:GSP检查前,安排模拟认证验收、纠正缺陷
7.证件交付:负责申请资料递交、领取药品经营许可证
药品经营许可证变更服务流程
项目评估,项目报价——签订合同——协助客户准备资料——资料递交——模拟检查,缺陷整改——陪同迎检——证件交付,合同结束