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(说明:本 模板 的目的是更具体地向 MAH说明应该如何撰写 RMP, 斜体字体和
括号中内容在 RMP 定稿后应删除 )
A(商品名 )风险管理计划
签名页
版本 生效时间
1.0 YY 年 MM 月 DD 日 获批上市时首次批准的 RMP
2.0 YY 年 MM 月 DD 日 (说明主要修订理由)
3.0 YY 年 MM 月 DD 日 (说明主要修订理由)
企业名称:
公司代表: 姓名及签名
公司代表联系方式:
公司地址:
批准时间: YY YY 年 MM 月 DD 日
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