中药饮片管理制度
1. 目的
建立 中药饮片的管理制度,加强中药饮片的质量控制和管理 。
2. 依据
《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》 、《 药品经营质量管理规范现 场指导原则 》 及其附
录 现行版 。
3. 适用范 围
适用于公司 中药饮片的质量管理 。
4. 职责
质量管理部、 储运部 、业务部对本制度的实施负责 。
5. 内容
5. 1 中药饮片应从具有相关资质的企业购进。
5.2 购进的 中药饮片包装上应根据情况标明品名、批号、产地、数量、生产企业、生产日期。
5.3 购进 中药饮片必须有合法票据,作到票、帐、货相符。
5.4 验收中药饮片, 中药饮片的包装或容器与药品性质相适应及符合药品质量要求。
5.4.1 中药饮片的标签需注明品名、包装规格、产地、生 产企业、产品批号、生产日期;整
件包装上有品名、产地、生产日期、生产企业等,并附有质量合格的标志。 对于实施文号管
理的中药饮片,在包装上还须标明批准文号。
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