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药批SMP-040中药饮片管理制度

文档简介:针对药品批发企业经营中药饮片管理的制度文件
专家名称: 山丹
更新日期:2021-02-02
类别:药品/体系文件/批发
页数:2页
下载量:16
应用岗位:质管部
应用地区: 全国
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中药饮片管理制度 1. 目的 建立 中药饮片的管理制度,加强中药饮片的质量控制和管理 。 2. 依据 《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》 、《 药品经营质量管理规范现 场指导原则 》 及其附 录 现行版 。 3. 适用范 围 适用于公司 中药饮片的质量管理 。 4. 职责 质量管理部、 储运部 、业务部对本制度的实施负责 。 5. 内容 5. 1 中药饮片应从具有相关资质的企业购进。 5.2 购进的 中药饮片包装上应根据情况标明品名、批号、产地、数量、生产企业、生产日期。 5.3 购进 中药饮片必须有合法票据,作到票、帐、货相符。 5.4 验收中药饮片, 中药饮片的包装或容器与药品性质相适应及符合药品质量要求。 5.4.1 中药饮片的标签需注明品名、包装规格、产地、生 产企业、产品批号、生产日期;整 件包装上有品名、产地、生产日期、生产企业等,并附有质量合格的标志。 对于实施文号管 理的中药饮片,在包装上还须标明批准文号。

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